Pas dy vitesh përgatitjeje, Beijing Lingze Medical ka marrë me sukses Autorizimin e Tregtimit të Pajisjeve Mjekësore (MDMA) nga Autoriteti i Ushqimit dhe Barnave (SFDA) i Arabisë Saudite më 25 qershor 2025. Ky miratim mbulon të gjithë linjën tonë të produkteve, duke përfshirë kateterët PICC, pompat e ushqyerjes enteral, setet e ushqyerjes enteral, qeset TPN dhe tubat nazogastrikë, duke shënuar një hap të rëndësishëm në zgjerimin tonë në tregun saudit.
Autoriteti rregullator i pajisjeve mjekësore në Arabinë Saudite është Autoriteti Saudit i Ushqimit dhe Barnave (SFDA), i cili është përgjegjës për rregullimin, mbikëqyrjen dhe monitorimin e ushqimit, produkteve farmaceutike dhe pajisjeve mjekësore, si dhe për vendosjen e standardeve të detyrueshme për to. Pajisjet mjekësore mund të shiten ose përdoren në Arabinë Saudite vetëm pasi të jenë regjistruar në SFDA dhe të kenë marrë Autorizimin e Tregtimit të Pajisjeve Mjekësore (MDMA).
Autoriteti Saudit i Ushqimit dhe Barnave (SFDA) kërkon që prodhuesit e pajisjeve mjekësore të emërojnë një Përfaqësues të Autorizuar (AR) për të vepruar në emër të tyre në treg. AR shërben si ndërlidhës midis prodhuesve të huaj dhe SFDA-së. Përveç kësaj, AR është përgjegjës për përputhshmërinë e produktit, sigurinë, detyrimet pas tregut dhe rinovimin e regjistrimit të pajisjeve mjekësore. Një licencë e vlefshme AR është e detyrueshme për zhdoganimin gjatë importimit të produktit.
Me certifikimin tonë SFDA tani në fuqi, L&Z Medical është plotësisht e përgatitur për të furnizuar institucionet e kujdesit shëndetësor saudite me linjën tonë të plotë të produkteve mjekësore. Qëndroni të sintonizuar për më shumë përditësime ndërsa vazhdojmë të zgjerojmë praninë tonë në tregun e Lindjes së Mesme.
Koha e postimit: 25 qershor 2025